Wednesday, June 09, 2021

Низкая степень риска

Медизделия в виде программного обеспечения, даже с искусственным интеллектом, приравнены к изделиям с низкой степени риска. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2021 г. N 386н

При этом среди документов, поданных для проведения экспертизы такого ПО, должны быть фотографии электронного носителя ПО и фото интерфейса ПО размером не менее 18 х 24 см. Отсюда

P.S. вспомнилось, как смеялись над фотографией, где следователи картинку на экране рассматривали через увеличительное стекло. Вот, чтобы такого не было - 18x24 ...

No comments: